Liczba wyświetleń: 845
Badania potwierdzają, że niepublikowanie jest najbardziej powszechne wśród badań sponsorowanych przez przemysł.
Nowa analiza 585 dużych randomizowanych badań klinicznych, zarejestrowanych w ClinicalTrials.gov, potwierdza, że 29 procent badań nie zostało opublikowanych w czasopismach naukowych. Ponadto prawie 78 procent z nieopublikowanych badań nie miało wyników dostępnych na stronie internetowej. (ClinicalTrials.gov jest bazą danych wszystkich – sponsorowanych z funduszy publicznych i prywatnych – prowadzonych na świecie badań klinicznych z udziałem ludzi oraz wyników owych badań – przyp. tłum).
W rezultacie niemal 300 tysięcy ludzi, którzy wzięli udział w 171 nieopublikowanych badaniach ”zostało narażonych na ryzyko związane z udziałem w badaniach bez płynących z nich korzyści dla społeczeństwa, które towarzyszą upowszechnieniu wyników badań” – powiedział Christopher W. Jones, MD, były lekarz stażysta na University of North Carolina School of Medicine (UNC), obecnie lekarz prowadzący na Cooper Medical School of Rowan University w Camden, New Jersey, oraz główny autor tego studium, opublikowanego 29 października 2013 roku w „British Medical Journal”.
Niepublikowanie badań klinicznych było kontrowersyjną sprawą w ostatnich latach. W szczególności, badaniom klinicznym finansowanym przez przemysł – np. opłacanym przez firmy farmaceutyczne – zarzuca się, że nie są publikowane, gdy wyniki nie są korzystne dla danego leku lub innych testowanych produktów.
W takich okolicznościach autorzy tego studium starali się ustalić, co stało się z 585 dużymi randomizowanymi badaniami, które zostały zarejestrowane w ClinicalTrials.gov i zakończone przez styczniem 2009 roku, w których uczestniczyło co najmniej 500 osób. Strona internetowa ClinicalTrials.gov zapewnia pacjentom, ich rodzinom, pracownikom służby zdrowia, naukowcom i społeczeństwu łatwy dostęp do informacji na temat publicznych i prywatnych badań klinicznych, dotyczących szerokiego zakresu chorób i dolegliwości.
Z 585 zarejestrowanych badań, 171 (29 procent) nie zostało opublikowanych do listopada 2012 roku, kiedy to zostało przeprowadzone ostateczne wyszukiwanie danych do tego studium. Niepublikowanie było bardziej powszechne wśród badań, które otrzymały wsparcie finansowe od przemysłu (32 procent ) w porównaniu do badań bez takiego finansowania (18 procent). Spośród 171 nieopublikowanych badań żadne wyniki 133 (78 procent) nie są dostępne na stronie ClinicalTrials.gov.
”Badania kliniczne są podstawowym źródłem informacji na temat opieki nad pacjentami. Potrzebne są nowe uregulowania, aby zapewnić, że wyniki wszystkich dużych badań klinicznych będą szybko dostępne publicznie” – powiedział Timothy F. Platts-Mills, MD, docent medycyny ratunkowej na UNC i główny autor tego studium.
Współautorami tego studium są: Lara Handler, Karen E. Crowell, Lukas G. Keil z UNC oraz Mark A. Weaver, PhD, adiunkt w UNC School of Medicine i UNC Gillings School of Global Public Health.
Autor: Tom Hughes
Źródło oryginalne: University of North Carolina Health Care
Tłumaczenie i źródło polskie: PRACowniA
Poznaj plan rządu!
